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这些药品被注销,全国停用!

11月2日,国家药品监督管理局发布了《关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告》(以下简称《公告》),并指出磺胺索嘧啶片用于治疗敏感细菌及其他敏感病原微生物所致感染,临床使用中发生严重不良反应风险较高,在部分国家已退出市场,目前在我国已无生产、销售和使用。

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《公告》显示,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,国家药品监督管理局组织对磺胺索嘧啶片进行了综合评价,评价认为该药品在我国使用风险大于获益,决定撤销其药品批准证明文件。

目前,持有磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的企业有1家,为海南制药厂有限公司(磺胺索嘧啶片,国药准字H46020591),请该企业做好撤市相关工作。

今年,已注销25个药品

因企业申请、药品质量,以及不良反应等诸多因素,在今年已有多个药品被注销。药店经理人梳理发现,国务院机构改革后,国家药监局共发布了7次药品注销公告,总计注销25个药品。

11月1日,国家药监局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销乳酸钠林格注射液(国药准字H20023404)药品批准证明文件。

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注销药品信息如下:

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9月27日,国家药监局公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销黄瑞香注射液(国药准字Z14021011)药品批准证明文件。

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注销药品信息如下:

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9月7日,国家药监局公告,注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件。分别为注射用达托霉素、注射用达托霉素、苯甲酸阿格列汀片、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)、静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)、重组促卵泡素β注射液。

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注销药品信息如下:

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8月7日,国家药监局公告,注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。分别为注射用唑来膦酸、康乐鼻炎片、硫酸锌片、硫酸锌片、炎可宁片、益母草片、银黄胶囊、银杏叶片。具体如下:

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6月1日,国家药监局公告,注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。分别为多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊、门冬胰岛素注射液。具体如下:

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5月10日,国家药监局公告,注销维生素C注射液等3个药品注册批准证明文件。分别为维生素C注射液、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用还原型谷胱甘肽钠。具体如下:

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除以上药品外,近年来也注销了不少药品。2017年注销了172个药品;2016年注销了22个药品;2015年注销了76个药品。


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